21. Juni 2023

wir freuen uns, dass wir in unserem Labor ab dem 10.07.2023 das vollautomatische molekulardiagnostische Analysegerät Alinity m der Firma Abbott verwenden werden. Mit diesem hochmodernen Gerät können wir Ihnen in Zukunft eine noch schnellere und präzisere PCR-Labordiagnostik liefern.

Die Umstellung betrifft einerseits die folgenden Parameter der HIV- und Hepatitis-PCR-Diagnostik:

• Hepatitis-B-Virus DNA
• Hepatitis-C-Virus RNA
• Human Immunodeficiency Virus RNA

Andererseits bieten wir den Nachweis folgender sexuell übertragbarer Erreger mittels Multiplex-PCR an:

• Chlamydia trachomatis DNA
• Neisseria gonorrhoeae DNA
• Mycoplasma genitalium DNA
• Trichomonas vaginalis DNA

Das Anfordern der o.g. sexuell übertragbaren Erreger hat aufgrund der am 01.07.2022 in Kraft getretenen EBM-Änderungen keine Auswirkungen auf Ihren Wirtschaftlichkeitsbonus, sodass Ihr Praxisbudget nicht belastet wird (Ausnahmekennziffer 32006).

 Bitte beachten Sie unbedingt unsere geänderten präanalytischen Anforderungen auf der nachfolgenden Seite! 

Präanalytische Anforderungen zur HIV- und Hepatitis-PCR-Diagnostik

Die Bestimmung von HBV, HCV und HIV mittels PCR wird uns leider nicht mehr wie bisher aus Serum möglich sein. Zur Abarbeitung werden wir zukünftig große EDTA-Röhrchen (mind. 7,5 ml) benötigen.

Wichtig: Das Einsenden großer EDTA-Röhrchen ist ab sofort möglich. Wir bitten Sie jedoch spätestens ab dem 10.07.2023 ausschließlich große EDTA-Röhrchen (mind. 7,5 ml) einzusenden, da es uns ab diesem Zeitpunkt nicht mehr möglich sein wird, Serumproben oder kleine EDTA-Röhrchen zu bearbeiten.

Präanalytische Anforderungen zum PCR-Nachweis sexuell übertragbarer Erreger

Der etablierte Multiplex-PCR Ansatz ermöglicht den simultanen Nachweis sexuell übertragbarer Erreger ausgehend von nur einer Probe (Abstrich oder Urin). Für die Probennahme werden neue Abbott Alinity m Multi-Collect-Röhrchen benötigt, die Sie von uns beziehen können.

Wir bitten Sie bis zum 09.07.2023 noch die Ihnen bekannten Multi-Collect-Röhrchen einzusenden. Ab dem 10.07.2023 bitte ausschließlich die Abbott Alinity m Multi-Collect-Röhrchen verwenden.

01. Juli 2022

Das Eurofins MVZ Medizinisches Labor Gelsenkirchen wird ab dem 01. Juli 2022 eine Normenumstellung von der bisherigen amerikanischen Norm CLSI auf die europäische Norm EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) vornehmen. Damit verbunden sind einige wichtige therapeutische und krankenhaushygienische Änderungen, über die wir Sie in diesem Schreiben informieren möchten.

Wieso EUCAST?

Die Gründe für eine Umstellung auf EUCAST sind folgende:

• EUCAST ist der europäische Standard, nach dem die meisten Labore arbeiten. Somit ist z.B. ein Vergleich von Resistenzdaten innerhalb von Deutschland (z.B. ARS), aber auch zwischen den europäischen Ländern möglich (z.B. EARS-Net).
• EUCAST hat klinische Breakpoints, die zeitnah – aktuell jährlich – überarbeitet werden; im Gegensatz zu CLSI werden diese ohne Industrieeinfluss erstellt und sind frei zugänglich.
• Die Breakpoints von EUCAST basieren auf den in Europa zugelassenen Dosierungen und nicht auf amerikanischen Dosierungen, welche hier z.T. nicht erhältlich sind.
• Die Grenzwerte von EUCAST sind Bestandteil der Zulassung von Antibiotika durch die EMA (European Medicines Agency).

In Deutschland wird die Anwendung der EUCAST-Grenzwerte durch das Nationale Antibiotika- Sensitivitätstest-Komitee (NAK) gefördert und wissenschaftlich begleitet. U.a. stellt das NAK eine an den EUCAST-Grenzwerten ausgerichtete und jährlich aktualisierte Dosierungsempfehlung für Antiinfektiva bereit (s. Anlagen 1 und 2).

Welche therapeutischen Konsequenzen hat die Umstellung?

Gegenüber CLSI gibt es bei EUCAST weder Breakpoints noch Bewertungen für Antibiotika mit fraglicher Wirkung (z.B. Tetrazykline bei Enterobacterales oder Cephalosporine bei Acinetobacter spp.). Hieraus resultiert ein geringeres Risiko für ein Therapieversagen durch inadäquate Wirkstoffauswahl, weil es für Antibiotika, bei deren Anwendung der Therapieerfolg als unsicher eingestuft wird, niemals das Ergebnis „sensibel“ geben kann (Beispiele s. Anlage 3).

Ein weiterer, wichtiger Unterschied ist die veränderte Definition der Bewertungskategorien „S-I-R“ bei Empfindlichkeitstestungen:

Das „I“ bei EUCAST bedeutet für Sie fortan „sensibel bei erhöhter Exposition/Dosierung“ und nicht mehr „intermediär“. Während nach CLSI „intermediär“ eher in den Kontext von „nicht-empfindlich“ eingestuft wird und u.a. mit einem „unsicheren Therapieerfolg“ verknüpft ist, ist fortan mit „I“ ein „Therapieerfolg wahrscheinlich“, sofern die (empfohlene) hohe Dosierung/Exposition verwendet wird. In Analogie dazu bedeutet „S“ fortan  „sensibel  bei normaler Exposition/Dosierung bzw. Standarddosis“. Mit „R“ ist weiterhin „resistent“ gemeint, ein Therapieerfolg ist auch bei Verwendung der erhöhten Dosis unwahrscheinlich. Demnach ist die jeweilige Bewertung stets mit einer festgelegten Dosisempfehlung verknüpft.

S – Sensibel bei Standardexposition: Ein Mikroorganismus wird als Sensibel bei Standardexposition* eingestuft, wenn eine hohe Wahrscheinlichkeit für einen therapeutischen Erfolg bei Dtandarddosierung der Substanz besteht.

I – Sensibel bei erhöhter Exposition: Ein Mikroorganismus wird als Sensibel bei erhöhter Exposition* kategorisiert, wenn eine hohe Wahrscheinlichkeit für einen therapeutischen Erfolg gegen einen Infektionserreger besteht, z.B. durch Erhöhug der Dosierung/geänderte Verabreichungsform oder durch Konzentrierung am Infektionsort.

R – Resistent: Ein Mikroorganismus wird als Resistent eingestuft, wenn auch bei erhöhter Exposition eine hohe Wahrscheinlichkeit für ein therapeutisches Versagen besteht.

*Die Exposition des Infektionserregers gegenüber der antimikrobiellen Substanz am Infektionsort ist abhängig von zahlreichen Faktoren, wie der Verabreichungsform, Dosierung, Dosierungshäufigkeit, Infusionsdauer sowie Verteilung und Ausscheidungen des Arztneistoffes.

„Fehlende“ Antibiotika in EUCAST?

EUCAST geht bezüglich der Breakpoints und Bewertungen extrem konservativ vor. Wenn nach Expertenmeinung keine ausreichenden Studienergebnisse vorliegen, werden keine Breakpoints angegeben, so dass eine Empfindlichkeitsbewertung nicht möglich ist. Daher fehlen in den Antibiogrammen häufiger Substanzen, die bislang nach CLSI bewertet wurden.

Das bedeutet jedoch nicht, dass eine Therapie mit anderen Substanzen in jedem Falle unwirksam ist. In begründeten Ausnahmefällen (Multiresistenz, Unverträglichkeit etc.) kann nach Expertenmeinung bzw. Bestimmung der MHK ohne Bewertung eine Therapie mit anderen Substanzen sinnvoll und notwendig sein.

Welchen Einfluss hat die Umstellung im Bereich der Krankenhaushygiene bzw. MRGN-Klassifizierung?

In der MRGN-Bewertung nach CLSI werden die Kategorien „resistent“ und „intermediär“ für Berichte zur Antibiotikaresistenz als „nicht sensibel“ zusammengefasst. Durch die Umstellung auf EUCAST ist es nicht mehr sinnvoll und inhaltlich auch nicht angemessen, „I“ zu „R“ zu gruppieren. Somit ist eine neue angepasste Definition von MRGN erforderlich. Gemäß dieser neuen Definition werden künftig nur die mit „R“ bewerteten Antibiotikagruppen für die Klassifizierung als MRGN herangezogen.

Neben dieser einerseits nunmehr auf phänotypischen Resistenzen basierenden MRGN-Klassifizierung ist das Vorgehen bei Nachweis einer Carbapenemase unverändert: bei (geno- oder phänotypischer) Detektion einer Carbapenemase werden die oben genannten 3 Erregergruppen weiterhin immer als 4MRGN bewertet – unabhängig von den Ergebnissen der phänotypischen Resistenztestung (z.B. Carbapenemase-Nachweis und Ciprofloxacin S oder I = 4MRGN).

Welchen Einfluss hat die Umstellung auf Ihre MRE-Statistik?

Es ist zu beachten, dass die Umstellung Ihre MRGN-Statistiken beeinflussen wird. So sind MRGN- Raten, die vor und nach der Umstellung berechnet werden, nicht ohne weiteres vergleichbar

Welche Änderungen ergeben sich hinsichtlich der Meldepflicht?

Im Rahmen der Meldepflicht werden weiterhin Acinetobacter spp. und Enterobacterales gemeldet, wenn eine phänotypische Carbapenem-Nichtempfindlichkeit (also weiterhin „I“ oder „R“) oder eine Carbapenemase-Determinante vorliegen. Dies hat aufgrund der Neudefinition von „I“ ggf. zur Folge, dass Isolate meldepflichtig sind, welche künftig nicht als mehr 4MRGN eingestuft werden (z.B. wenn Carbapeneme „I“). Die Erklärung dafür liegt darin, dass bei der Meldepflicht die Aufmerksamkeit auf sowie die Erfassung der epidemiologischen Situation von Erregern mit Carbapenemase-Determinanten besonders im Vordergrund stehen, da das hohe Verbreitungspotenzial von besonderer epidemiologischer und krankenhaushygienischer Bedeutung ist. Allerdings bedingen diese Enzyme insbesondere bei Enterobacterales nicht immer eine phänotypische MHK-Erhöhung der Carbapeneme bis in den resistenten Bereich hinein. Der seltene Carbapenemase-Nachweis bei P. aeruginosa begründet im Weiteren die fehlende Meldepflicht für diesen Erreger.

Somit muss bei der Bewertung/Gruppierung des neuen „I“ zwischen MRGN-Klassifizierung, dosisabhängigem Therapieerfolg und Meldepflicht differenziert werden.

Für Rückfragen steht Ihnen die Abteilung Mikrobiologie unter der Ihnen bekannten Rufnummer 0209-1586-133 zur Verfügung.

01. Juli 2022

Ab heute ist NIPT Kassenleistung!

Wählen Sie PraenaTest^® – den ersten NIPT Europas.

der PraenaTest^® von Eurofins LifeCodexx zur molekulargenetischen Untersuchung auf die Trisomien 13, 18 oder 21, ist ab heute Kassenleistung und in den Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenkassen aufgenommen. Angesichts des vielfachen Wunsches der Schwangeren nach nicht invasiven Verfahren und der belegten hohen Testgüte des NIPT, wurde dieser Schritt lange erwartet.

PraenaTest^® – der erste NIPT Europas – ist ein leistungsstarkes sowie durch viele Studien validiertes Screening auf die häufigen Chromosomenaberrationen und kann ab der zehnten Schwangerschaftswoche (SSW 9+0 p.m.) durchgeführt werden.

Mit dem PraenaTest® S können Sie die geforderte Analyse auf Trisomien 13, 18 und 21 bei Kassenpatientinnen in vollem Umfang abdecken.

Für Selbstzahler und Privatpatienten erfolgt die Analyse auf Trisomien 13, 18 und 21 mit PraenaTest® L. Unabhängig vom Versichertenstatus können erweiterte Analysen als Selbstzahlerleistung in Anspruch genommen werden.

Die erweiterten Analysemögilchkeiten beinhalten:

• SCA:  Fehlverteilungen der Geschlechtschromosomen X und Y (Klinefelter-, Turner-, Triple X- und XYY-Syndrom)
• RAA: Monosomie 21, 18 und 13, Trisomien und Monosomien aller anderen Chromosomen 1-12, 14-17, 19- 20 und 22
• CNV: Partielle Duplikationen und partielle Deletionen ≥ 7 Mb der Chromosomen 1-22
• Mikrodeletion 22q11.2: Mikrodeletion von ca. 3 Mb des Chromosoms 22 an Position 11.2, assoziiert mit dem DiGeorge- & Velo-Cardio-Faziale-Syndrom
• Bestimmung des Geschlechts

Hinweis: Denken Sie bitte daran, dass für gesetzlich Versicherte immer ein Laborüberweisungsschein Muster-10 erforderlich ist.

Probennahme und Präanalytik

Nach Beratung gemäß dem deutschen Gendiagnostikgesetz (GenDG) und nach schriftlicher Zustimmung der Patientin zur genetischen Untersuchung erfolgt die Blutentnahme zur nicht invasiven Pränatal-Testung mit mindestens 8 ml Blut. Dafür wird Ihnen von uns ein spezielles Blutentnahme-Set zur Verfügung gestellt. Die Proben können Sie samt Formular und Muster-10 Schein unserem Fahrdienst übergeben, wobei das entnommene Blut bis zum Transport bei
4 – 8°C gelagert werden muss. Die Analyse des PraenaTest^® erfolgt in unserem Kollaborationslabor Pränatal-Medizin München Frauenärzte und Humangenetiker MVZ GmbH.

Welche Vorteile ergeben sich daraus für Sie?

Ihre Beratungsleistung zum PraenaTest® S können Sie ab heute wie folgt abgerechnet werden:

Ziffer	Leistung	Anwendung	Punktwert
01789	Beratung nach GenDG zum nichtinvasiven Pränataltest zur Bestimmung des Risikos autosomaler Trisomien 13, 18 und 21 gemäß Abschnitt B und Anlage 8 der Mutterschafts-Richtlinien	Je vollendete 5 min Maximal 4x pro Schwangerschaft	84
01790	Beratung nach GenDG bei Vorliegen eines positiven nicht-invasiven Pränataltests zur Bestimmung des Risikos autosomaler Trisomien 13, 18 und 21 gemäß Abschnitt B und Anlage 8 der Mutterschafts-Richtlinien	Je vollendete 10 min Maximal 4x pro Schwangerschaft	166

Was ändert sich ab heute in der Gebührenordnung?

Ab 1. Juli ist die Laborleistung unter EBM-Ziffer 01870 (Pränatale Untersuchung fetaler DNA aus mütterlichem Blut auf das Vorliegen einer Trisomie 13, 18 oder 21) erstattungsfähig, und zwar:

• wenn Arzt und Patientin gemeinsam zu der Überzeugung kommen, dass ein NIPT in der persönlichen Situation der Patientin notwendig ist,
• bei Hinweisen auf eine der Trisomien 13, 18 und 21 aus vorangegangenen Untersuchungen

Für die Abrechnung mit der Krankenkasse ist ein Laborüberweisungsschein Muster-10 erforderlich.

Sie wünschen mehr Informationen zum PraenaTest^®? Wir freuen uns auf Sie.

Bei fachlichen Fragen stehen wir Ihnen auch gerne zur Verfügung:
Tel. +49 (0209) 15 86 228

27. Mai 2022

Affenpocken

• Reiserückkehrer aus Zentral- und Westafrika als Risikogruppen
• PCR-Untersuchungen bei Affenpocken-Verdachtsfällen sinnvoll
• Probematerial durch Abstrich von Effloreszenzen oder Krustenmaterial

Laut WHO wurden europaweit bereits 250 Fälle von Affenpocken registriert, davon 12 in Deutschland (Stand 24.05.2022). Bei dem Virus, das seinen Ursprung in Zentral- und Westafrika hat, handelt es sich um eine Zoonose, die von Nagetieren übertragen wird. Anders als es der Name vermuten lässt, sind Affen – aber auch Menschen – Fehlwirt und somit als Wirtsorganismus ungeeignet. Dadurch, dass sich das Virus im Menschen nicht optimal weiterentwickeln kann, sind die Voraussetzungen für eine schnelle Verbreitung, nach jetzigem Wissenstand, nicht gegeben. Als häufigste Übertragungswege gelten enger Körperkontakt zu positiven Personen, als auch die Verarbeitung oder Verzehr von kontaminiertem Fleisch.

Die Inkubationszeit liegt zwischen 7 und 21 Tagen. Der Krankheitsverlauf der bisher aufgetretenen Fälle in Europa wird als mild beschrieben. Die Erkrankung beginnt mit Fieber, Schüttelfrost, Kopf-, Muskel- und Rückenschmerzen, ferner Müdigkeit und sichtbar geschwollene Lymphknoten. Ungefähr 1 – 3 Tage nach dem Auftreten von Fieber entwickeln sich typische Hauteffloreszenzen (Macula, Papula, Vesikula und Pustula). Im Laufe der Erkrankung verkrusten diese und fallen final ab. Die typischen Hautveränderungen beginnen oft im Gesicht und breiten sich dann auf andere Körperteile aus. Namentlich bei den aktuellen Fällen (Mai 2022) wird auch ein Beginn der Effloreszenzen im Urogenital-Bereich gesehen.

Als Risikogruppen gelten vor allem:

• Reiserückkehrer aus Zentral- und Westafrika
• Patienten die vor Ort Kontakt zu Tieren hatten
• Menschen mit häufig wechselnden Sexualpartnern
• Männer, die sexuellen Kontakt zu anderen Männern hatten
• Kontakt zu mit Affenpocken infizierten Menschen oder Verdachtsfällen von Infizierten

Wie ist bei klinischen Verdachtsfällen vorzugehen?

Affenpocken-Fälle können durch eine PCR-Untersuchung zielführend identifiziert werden. Dabei ist Folgendes zu beachten:

• Legen Sie den Laboranforderungsschein bitte in einen zweiten Beutel um die Wahrung der Hygienemaßnahmen zu gewährleisten.
• Das potentiell infektiöse Material muss in einen separaten Probenbeutel gelegt werden und deutlich mit „Verdacht auf Affenpocken“ gekennzeichnet sein.
• Füllen Sie bei flüssigen Materialien den Beutel mit genügend Zellstoff.
• Entnehmen Sie die Probe durch Wundabstrich aus den typischen Pusteln, Bläschen oder Gewebe und überführen dieses in ein steriles Transportgefäß ohne Transportmedium.
• Der Transport erfolgt ungekühlt. Nur bei Geweben sollte der Transport möglichst gekühlt erfolgen.
• Bei der Probennahme sollte möglichst mit Mundschutz und Handschuhen gearbeitet werden.
• Material, das nicht umgehend versandt werden kann, sollte bei 4°C bis zum Versand gelagert werden.

Fragliche Läsionen können ebenfalls durch Syphilis, Zoster, Scharlach oder Herpes simplex hervorgerufen werden. Daher ist eine differentialdiagnostische Abklärung wird empfohlen.

Bitte bedenken Sie, dass der Verdacht auf eine Infektion dem Gesundheitsamt vom betreuenden Arzt gemäß § 6 Abs. 1 Nr. 5 IfSG gemeldet werden muss!

Affenpocken-RKI-Orientierungshilfe für Ärzte:
https://www.rki.de/DE/Content/InfAZ/A/Affenpocken/Flussschema.html;jsessionid=8C3C024AB25177DA25EB8C9C727E8682.internet062?nn=2386228

Gelsenkirchen/Iserlohn – 26. November 2021

Hohe Testkapazitäten und schnelle Corona-PCR-Ergebnisse: Die medizinischen Labore von Eurofins GeLaMed liefern auch im Pandemie-Hoch

• Testkapazitäten von über 60.000 Proben pro Woche, Befundung innerhalb von gut 24 Stunden.

• Eurofins GeLaMed Corona-Testzentren in Gelsenkirchen und Iserlohn haben Termine frei.

• Zusätzlich unterstützt GeLaMed über 300 Schulen bei ihren Testungen im Rahmen des das nordrhein-westfälischen Schulprojekts – Tendenz steigend.

Gelsenkirchen/Iserlohn, 26.11.2021 – Bundesweit steigen die Infektionszahlen, der Anteil positiver Corona-PCR-Tests liegt bei knapp 20 Prozent. Ebenso steigt die Anzahl der durchgeführten Tests weiter an, auf mittlerweile mehr als 1,7 Millionen PCR-Tests in der Woche. „Aus einigen Bereichen ist zu hören, dass Anfragen nicht so zeitnah wie üblich bearbeitet werden könnten“, sagt Marcus Cholewa, Vorsitzender der Geschäftsführung von Eurofins GeLaMed, und Business Line Director Clinical Diagnostics DACH – und weiter: „dem können wir bei Eurofins GeLaMed nicht zustimmen.“

Ganz im Gegenteil: Mit Testkapazitäten von über 60.000 Proben pro Woche in den Laboren in Gelsenkirchen und Iserlohn bleibt die Dauer der Befundung stabil schnell. „Für 95 Prozent der durch unsere Labore analysierten Proben liegt ein Befund innerhalb von 24 Stunden vor. Bei eiligen Proben, bspw. für notwendige Operationen, steht das Ergebnis bereits nach ca. 10 Stunden bereit“, so Cholewa.

In diesem Prozess werden gleichzeitig auch die derzeit in Deutschland kursierenden Corona-Mutationen (variants of concern = VOC) und deren Genome analysiert, um neue, möglicherweise ansteckender Varianten zu identifizieren. Die unter dem Namen „Delta“ bekannte Variante wird dabei seit Monaten in nahezu 100 Prozent der Proben gefunden.

Unterstützung bei NRW-Programm zu Schultestungen

Neben der täglichen Analyse der Corona-PCR-Tests nimmt GeLaMed auch am nordrhein-westfälischen Projekt zu Schultestungen teil. Die Proben von über 300 Schulen analysieren die Mitarbeiter in den Laboren dabei zusätzlich. „Die Teilnahme an solch einem Projekt ist für uns selbstverständlich“, sagt Dr. Georg Kirchner, Geschäftsführer bei Eurofins GeLaMed. Nur so könne man Infektionen direkt erkennen, größere Ausbrüche verhindern und Schulschließungen vorbeugen.

Auch in diesem Bereich verfügt Eurofins GeLaMed über weitere Kapazitäten, welche andere Labore in naher Zukunft entlasten werden: denn andere Labore beenden ihre Teilnahme am Projekt, so dass die entstehenden Lücken am Iserlohner Eurofins Standort aufgefangen und bearbeitet werden.

Gelsenkirchen/Iserlohn/Siegen/Dortmund – 06. Oktober 2021

Gemeinsam gegen Corona: Kooperation von Eurofins GeLaMed und Medicare Testzentren bei PCR-Testungen

• Kooperation startete bereits im Sommer für den Reisetourismus
• Analyse von PCR-Tests aus über 80 Medicare Testzentren
• Deutschlandweit aufgestellt und damit gewappnet gegen die 4. Corona-Welle

Seit Bekanntwerden des Coronavirus im März 2020 gab es viele Strategien, Idee und Entwicklungen für seine Erkennung sowie Bekämpfung. Abstand halten, Hygiene beachten Maske tragen, Lockdownzeiten aber vor allem: Testen. Mit dem Goldstandard der PCR-Testungen sowie Antigen-Schnelltests oder Antikörperbestimmungen wurden und werden akute wie auch überstandene Erkrankungen detektiert. Eurofins ist in Deutschland mit seinen Laboren dabei vom ersten Tag an vorderster Front dabei, testet Proben diverser Personengruppen und hilft, das Gesundheitssystem zu entlasten.

Zwei starke Partner

Eurofins GeLaMed aus Nordrhein-Westfalen, Abteilung der Clinical Diagnostics Division von Eurofins, hat daher im Juli dieses Jahres seinen Wirkungskreis erweitert und eine starke Kooperation mit Medicare geschlossen. Der Anbieter lokaler Testzentren ist bundesweit vertreten und bietet Personen die Möglichkeiten von schnellen, unkomplizierten Bürgertests, Antigen-Schnelltests sowie der genaustesten Diagnostik, den PCR-Tests. Passend zum Reisetourismus im Sommer beschlossen die beiden Unternehmen ihre Zusammenarbeit, um Menschen ein Stück Sicherheit vor allem für ihre Urlaubsreise zu geben. „Wir freuen uns, mit Eurofins einen Partner gewonnen zu haben, der die professionelle Testung unserer entnommenen Proben durchführt“, freut sich Haiko Strotkamp, Mitgesellschafter bei Medicare.

Analyse im Fachlabor

Die im Medicare Testzentrum entnommene Probe wird per Kurierdienstabholung zur Analyse ins Eurofins GeLaMed Fachlabor gebracht. „Das Ergebnis liegt in der Regel binnen 24 vor und kann von der getesteten Person ganz einfach per App angerufen werden“, erklärt Marcus Cholewa, Vorstand der Geschäftsführung bei GeLaMed, die Befundübermittlung nach Testung an den Kunden. „Das Testergebnis ist international gültig und kann zum Beispiel vom Reisenden direkt am Flughafen empfangen werden. So ist auch eine Testung kurz vor Reiseantritt möglich“.

Gewappnet für die 4. Corona-Welle

Die zu analysierenden Proben kommen deutschlandweit aus über 80 Medicare Standorten nach Nordrhein-Westfalen und werden dort ohne Zeitverlust bearbeitet. So sind sich Anbieter und Labor einig: nicht nur wird die Sicherheit für den Reisetourismus erhöht, auch die für den Herbst prognostizierte
4. Corona-Welle kann durch ausreichende Testkapazitäten und das Test-Analyse-Angebot von Medicare und Eurofins GeLaMed  gut überstanden werden.

Gelsenkirchen/Iserlohn/Siegen/Dortmund – 05. Juli 2021

Ab dem 01.07.2021 wird bei jeder Rhesusfaktor-negativen Schwangeren mit einer Einlingsschwangerschaft die genotypische Bestimmung des fetalen Rhesusfaktors aus mütterlichem Blut als Leistung der gesetzlichen Krankenkassen ermöglicht. Eurofins GeLaMed bietet diese Testung fortan auch an.

Über die RhD-Status-Untersuchung

Der Hauptgrund für die RhD-Status-Untersuchung liegt darin, dass bei Rhesus-negativen Feten eine Rhesus-Prophylaxe in der 28. – 30. SSW entfallen kann. Dieses Vorgehen entspricht der Richtlinie Hämotherapie Kapitel 4.12.1.5: „Eine Anti-D-Prophylaxe bei der Schwangeren ist nicht notwendig, wenn der Fetus mit einem validierten Verfahren RhD-negativ bestimmt wurde. Nach der Geburt ist das Merkmal RhD, vorzugsweise aus Nabelschnurblut, zu bestimmen.“

Die Häufigkeit Rhesus-negativer Feten beträgt bei Rhesus-negativen Europäerinnen ca. 40 %, die Häufigkeit Rhesus-positiver Feten entsprechend ca. 60 %. Das hat zur Folge, dass durch die nicht-invasive fetale Testung auf RhD die Anti-D-Immunglobulin-Prophylaxe in etwa 40 % dieser Schwangerschaften entfallen kann.

Die Testung ist ab SSW 11+0 möglich. Optimal findet die Testung ab SSW 19+0 statt.

Benötigte Präanalytik

Hinsichtlich der Präanalytik benötigen wir für die Untersuchung eine EDTA-Monovette 7,5 ml oder alternativ 10 ml EDTA-Vacutainer. Das EDTA-Röhrchen muss mit Vorname, Nachname und Geburtsdatum beschriftet werden. Sonst ist keine Bearbeitung möglich. Die Probe muss spätestens 3 Tage nach Abnahme im Labor eintreffen. Eine Aufklärung und Einwilligungserklärung der Schwangeren zur Durchführung der Untersuchung nach dem Gendiagnostikgesetz ist erforderlich.

Gelsenkirchen/Iserlohn/Siegen/Dortmund – 15. Juni 2021

Eurofins GeLaMed erweitert sein IGeL-Portfolio: Ab sofort führen wir in unseren Laboren den microRNA 371-Test durch. Dieser Test dient dem Nachweis einer Erkrankung an Hodenkrebs.

Quantitativer PCR Test mit hoher Sensitivität

Der M371-Hodenkrebstest weist mittels quantitativer PCR Keimzelltumoren (KZT) mit einer Sensitivität von 90,1% und einer Spezifität von 94,0% nach. Damit übertrifft der Test die derzeit verwendeten Serummarker AFP, LDH und β-hCG, die lediglich eine Sensitivität von 50-82% und eine Spezifität von 82% erreichen. Der Test basiert auf der Detektion der microRNA 371a-3p, deren Expression stark mit dem Auftreten von Keimzelltumoren korreliert.
Der M371 Hodenkrebstest ist auch für eine Therapiekontrolle geeignet. Innerhalb von 24 Stunden nach einer Orchiektomie fallen die Werte der miR371 auf 2,6% des präoperativen Wertes.

Wenn Sie sich mehr Informationen zu dem Thema wünschen, können Sie sich gerne zu einem kostenlosen M371-Webinar anmelden, das am 30.06.2021 um 17:00 Uhr veranstaltet wird.
Hierbei werden auch die praktischen Aspekte des Tests besprochen, u.a. Vorgehen bei einer Anforderung und prä-analytische Voraussetzungen.
Sie können sich über folgenden Link zum M371-Webinar anmelden:

https://zoom.us/webinar/register/WN_mbdq32qETLG1bzIIqHGW-A

Wir hoffen, dass wir Sie mit der Einführung dieses modernen Testverfahrene besser in Ihrem klinischen Alltag unterstützen können.

Gelsenkirchen – 21. Dezember 2020

Eurofins bietet Corona Gurgeltest mittels Gurgellösung an

Eurofins | Gelamed bietet in seinen Medizinischen Laboren in Gelsenkirchen, Iserlohn und Siegen nun die Möglichkeit der Analyse auf das Coronavirus SARS-CoV-2 mittels Rachenspüllösung an. Das in unseren Laboren angewandte Analyse-Verfahren der Probe ist ebenfalls eine Realtime-PCR.

Mit dem Corona-Gurgel-Test kann der Patient die Probennahme ohne medizinisches Personal selbstständig und zu Hause durchführen. Die Bestellung des „Gurgel-Kits“ erfolgt via Eurofins GeLaMed Webshopp App (erhältlich im Apple App Store & im Google Play Store).
Der Hinversand des Test-Kits zum Patienten erfolgt per Warenpost der Deutschen Post, der Rückversand der Probe an unsere Labore erfolgt per DHL.

• Die Bestellung als Kassenleistung mit Auftragsschein Muster 10/OEGD ist kostenlos
  (zzgl. Versand- und Logistikpauschale in Höhe von 10 Euro).
  Um das Angebot nutzen zu können, ist ein Muster-10-Schein Voraussetzung. Diesen erhält der Patient bei seinem Arzt.

• Die Bestellung als Privatleistung beträgt 58,28 Euro
  (zzgl. Versand- und Logistikpauschale in Höhe von 10 Euro).

Testen Sie sich und/oder Familienmitglieder einfach, schnell und sicher auf das Coronavirus (SARS-CoV-2) und profitieren Sie von einer professionellen Analyse in einem Fachlabor.

Einfach den QR-Code scannen, System (Android oder Apple) wählen und App downloaden

Anleitungen

 

Häufig gestellte Fragen zum Corona Gurgeltest

Wie zuverlässig ist der Corona Gurgeltest?

Der Corona Gurgeltest ist ähnlich zuverlässig wie der Rachenabstrich. Beim Corona Gurgeltest zum Gurgeln wird nach dem PCR-Verfahren getestet. Dieses gilt im Allgemeinen als zuverlässig und genauer als Schnelltests nach dem Antigen-Verfahren.

Der Gurgeltest kann Covid-19-Infektionen jedoch nur nachweisen, wenn die Rachenschleimhaut betroffen ist und Viren bereits intrazellulär vervielfältigt worden sind. Dies tritt in der Regel innerhalb der ersten Tage nach der Infektion ein. Eine qualitativ schlechte Probenentnahme kann außerdem zu falsch-negativen Testergebnissen führen. Ein negativer Test schließt daher das Vorliegen einer Coronavirus-Infektion nicht vollständig aus.

Wie funktioniert der Corona Gurgeltest?

Der Corona Gurgeltest ist besonders einfach in der Anwendung. Beim Covid-19-Test mittels Gurgellösung muss das Rachenspülwasser für mindestens 10 Sekunden gegurgelt werden. Die Partikel aus dem Rachenraum bleiben so in der Lösung hängen. Danach kann die Probe im PCR-Testverfahren auf Coronaviren untersucht werden.

Die Probenentnahme erfolgt folgendermaßen:

• Vor der Probeentnahme mindestens 2 Stunden nichts essen, nichts trinken und nicht unmittelbar vor dem Test die Zähne putzen
• Vor dem Test gründlich die Hände waschen
• Gurgellösung mindestens 10 Sekunden im Mund gurgeln – optimal sind 30 Sekunden
• Gurgellösung via Trichter in den Probenbecher spucken
• Ordnungsgemäß wie in der mitgelieferten Anleitung beschrieben alles verpacken und ins Labor senden

Wie unangenehm ist der Corona Gurgeltest?

Der Abstrich aus Rachen und Nase per Wattestäbchen wird von vielen Patienten – besonders von Kindern – als unangenehm und mühsam empfunden. Der PCR Gurgeltest kann unkompliziert ohne medizinisch ausgebildetes Fachpersonal durchgeführt werden. Da die Handhabung des Corona Gurgeltests einfacher als ein Rachenabstrich ist, lässt sich die Probe selbst von Laien problemlos und schmerzfrei entnehmen. Der Corona Gurgeltest zum Gurgeln bietet sich aus diesem Grund besonders für größere Testmengen, zum Beispiel in Schulen, an.

Gelsenkirchen/Iserlohn/Siegen/Dortmund – 21. Mai 2021

Aufnahme der Bestimmung des Rhesusfaktor D in EBM-Katalog

Schwangere mit negativem Rhesusfaktor D haben ab dem 1. Juli Anspruch, ihr Blut auf den Rhesusfaktor D des ungeborenen Kindes testen lassen. So kann gegebenenfalls eine erforderliche Anti-D-Prophylaxe gezielt erhalten werden. Möglich ist dies bei Ein-Kind-Schwangerschaften ab der zwölften Woche. Die in diesem Zuge erforderliche fachgebundene genetische Beratung und die Laboruntersuchung wird mit Beginn Juli 2021 in den EBM-Katalog aufgenommen.

Aktuell wird keine gezielte Prophylaxe durchgeführt, stattdessen erhalten alle Rhesus D-negativen Schwangeren eine Anti-D-Prophylaxe. Mit der EBM-Aufnahme kann so die medizinisch unnötige Gabe von Blutprodukten (Anti-D-Immunglobulin) an Schwangere vermieden werden, die ein Rhesus D-negatives Kind erwarten. Nur im positiven Fall besteht das Risiko einer Sensibilisierung der Mutter. Getestet werden darf frühestens ab der 12. Schwangerschaftswoche.

Gültig für Einlingsschwangerschaften

Der nicht invasive Pränataltest aus mütterlichem Blut bei Rhesus D-negativen Frauen gilt nur im Fall von Einlings-, nicht aber für Mehrlingsschwangerschaften. Ebenso gelten die Berechnungsfähigkeit der beiden neuen Gebührenordnungspositionen 01788 für die Beratung und 01869 für die Laboruntersuchung nur bei Einlingsschwangerschaften. Grund laut G-BA: die Datenlage bei Mehrlingsschwangerschaften ist für eine Bewertung nicht ausreichend.

Gendiagnostikgesetz beachten

Es gelten die ärztlichen Aufklärungs- und Beratungsverpflichtungen nach den Vorgaben des Gendiagnostikgesetzes, da es sich bei dem Test um eine vorgeburtliche genetische Untersuchung handelt. Die erforderliche Qualifikation ist die „fachgebundene genetische Beratung“.

Durchführen dürfen diese Beratung bei nicht invasiven Pränataltests (NIPT) nur Gynäkologen und/oder Humangenetiker, welche zudem über die entsprechende Qualifikation nach dem Gendiagnostikgesetz (GenDG) und den Richtlinien der Gendiagnostik-Kommission verfügen.